ISO 9001:2015——未來(lái)25 年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

        回望ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的歷程，我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO 最暢銷(xiāo)的標(biāo)準(zhǔn)。他們不僅為各類(lèi)組織建立了一個(gè)質(zhì)量管理的通用框架和語(yǔ)言，也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心，實(shí)現(xiàn)了全球貿(mào)易。2014年，ISO9001將出現(xiàn)重大換版，這對(duì)于全球100多萬(wàn)獲認(rèn)證用戶來(lái)說(shuō)，將成為一個(gè)重要的里程碑。面對(duì)這樣重要的標(biāo)準(zhǔn)變化，您是否已經(jīng)準(zhǔn)備好了呢？

| ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的背景 
        ISO 9000的橫空出世為各類(lèi)組織建立起了一個(gè)共同得以討論“質(zhì)量”的平臺(tái)和語(yǔ)言，廣泛應(yīng)用于各種類(lèi)型的組織，給予了一個(gè)能夠系統(tǒng)評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平的標(biāo)尺和工具，有力地促進(jìn)了世界貿(mào)易，提升了企業(yè)持續(xù)成功的能力。

        ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)也為其他的管理體系，包括環(huán)境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基礎(chǔ)；同時(shí)，隨著其核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001在諸多特定行業(yè)（如：汽車(chē)、航空、醫(yī)療器械等）的深入應(yīng)用，不論是從深度、廣度而言，其影響力都在與日俱增。

| 改版歷程
        為順應(yīng)時(shí)代發(fā)展，更好地引領(lǐng)使用者運(yùn)用最新的質(zhì)量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了三次正式的改版：

       第一的改版發(fā)生在1994年。它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；

        第二次改版是在2000年。不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“過(guò)程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實(shí)現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強(qiáng)的適用性；

        2008年進(jìn)行了第三次改版，形成了標(biāo)準(zhǔn)的第四個(gè)也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；

        現(xiàn)在正在進(jìn)行著的，是第四次改版，現(xiàn)在的版本狀態(tài)為DIS（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案），正式的新版標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃將于2015年9月發(fā)布。本次標(biāo)準(zhǔn)的變化幅度相當(dāng)之大，特別是在結(jié)構(gòu)、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時(shí)也引入了一些最新的管理理念/要求（如：風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理等）。標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來(lái)十年乃至更長(zhǎng)時(shí)間提供一個(gè)穩(wěn)定的核心標(biāo)準(zhǔn)。

| DIS稿之結(jié)構(gòu)變化

        新版標(biāo)準(zhǔn)將依照ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附則SL附錄2給出的頂層結(jié)構(gòu)、核心要求、術(shù)語(yǔ)/定義展開(kāi)。

        一個(gè)大的趨勢(shì)是，遵照ISO/IEC導(dǎo)則的要求，所有（MSS管理體系標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)原則上使用這一統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)、通用的文本和術(shù)語(yǔ)，以便其易于使用和相互兼容。

這一頂層結(jié)構(gòu)是：

| DIS稿變化之 組織的環(huán)境 
        呼應(yīng)ISO/IEC 導(dǎo)則（ISO/IEC Directives, Part 1）附則SL的框架性要求，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在第4章中增加了對(duì)組織及其所處環(huán)境（context）的要求。

        這里所說(shuō)的環(huán)境指的是組織的經(jīng)營(yíng)環(huán)境/背景，它包括外部和內(nèi)部?jī)蓚�(gè)視角：外部環(huán)境指的是法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面的考慮，無(wú)論是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地的；而內(nèi)部環(huán)境，則涉及組織的組織價(jià)值觀、文化、績(jī)效等關(guān)注。

        組織不可能存在于真空之中，基于對(duì)所處環(huán)境的綜合考慮，高度不同、視野不同，質(zhì)量管理體系不再是閉門(mén)造車(chē)、井中望月，基于你所處的位置、環(huán)境及戰(zhàn)略方向所做出的決策也將能更有利于引領(lǐng)組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。

| 展望未來(lái)
        ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認(rèn)可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個(gè)不可分割的成分”。
        質(zhì)量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的構(gòu)成要素之基礎(chǔ)，著實(shí)擔(dān)綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來(lái)廣受重視專注的環(huán)境整合和社會(huì)公平等較為熱門(mén)的議題，卻經(jīng)常被忽視。
        但是，我們不該忘記，ISO9001的要求標(biāo)準(zhǔn)是，并且將會(huì)繼續(xù)成為眾多組織尋求實(shí)行任何正式的管理體系的唯一切入點(diǎn)。雖然不是強(qiáng)制要求，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于ISO9001仍將成為關(guān)鍵的驅(qū)動(dòng)者。
        然而，當(dāng)我們展望未來(lái)時(shí)，確保“質(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認(rèn)證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的成功”。這意味著推廣質(zhì)量這個(gè)詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵(lì)組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過(guò)提供連結(jié)以激發(fā)對(duì)于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用來(lái)實(shí)現(xiàn)。
文章來(lái)源于質(zhì)量與認(rèn)證